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CE認證中的NB機構是什么?

2024-10-17

CE認證中什么是NB機構:

NB機構是Notified Body的簡稱,中文一般叫公告機構,是歐盟指定的檢測認證機構,可執(zhí)行CE認證的合格評估程序并簽發(fā)CE證書。歐盟有眾多的NB公告機構,每家機構有不同的指令和標準授權,可執(zhí)行相應產品在投放歐盟市場前所必須的基本健康和安全評估。NB機構都有4位的公告機構號,用于簡潔的表示各個NB公告機構,當某些高風險產品(如承壓設備、醫(yī)療器械等)在通過NB公告機構的認證程序后,黏貼CE標識時,需要附帶該公告機構的4位公告號。


NB機構來自哪里:

Nando (New Approach Notified and Designated Organisations),是NB機構的數(shù)據(jù)庫,可以在上面查詢所有的歐盟NB公告機構,NB機構由各國的認監(jiān)委負責,認監(jiān)委會通知成員國通知委員會和其他成員國已經(jīng)指定一個符合相關要求的機構根據(jù)指令進行符合性評估的行為,公告機構的通知及其撤回是通知成員國的責任。

成員國,歐洲自由貿易聯(lián)盟成員國(歐洲經(jīng)濟區(qū)成員國)以及與歐共體簽訂相互承認協(xié)議的其他國家(MRAs)和歐洲工業(yè)產品合格評定和驗收協(xié)議(PECA)的協(xié)議已經(jīng)指定了根據(jù)指令建立的公告機構??梢栽贜ANDO網(wǎng)站上搜索通知機構列表。這些清單包括每個指定機構的識別號碼以及已通知的任務,并且需要定期更新。


NB機構的作用:

在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟根據(jù)不同類型的產品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿足不同產品的基本安全與健康要求,歐盟也指定了歐盟公告機構(NB)來執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評估工作。申請方(制造商、出口商、買家等)需先確認自身產品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機構申請該指令的CE認證,歐盟公告機構按照指令要求對申請方進行合格評估,通過后申請方即可粘貼CE標志,可在歐盟市場內自由流通。


NB機構需要有哪些資質:

NB機構通常會有認證、檢驗、測試的資質,通常是170XX系列,如ISO 17020/17021/17024/17025/17043/17065等,這些資質由各國的認監(jiān)委負責審核,再審核通過后,會公布于認監(jiān)委網(wǎng)站,另外,NB機構的指令和標準授權,會公布在Nando數(shù)據(jù)庫中,并定期更新。


如何選擇NB機構:

首選,申請方需要了解公司產品進入歐盟市場所需滿足的指令或法規(guī)要求(如果您無法判斷,可以交由沃證),然后,可以選擇有該指令或法規(guī)授權的NB機構進行合規(guī)性評估程序(沃證會向您推薦合適的機構),最后,根據(jù)該認證機構的要求提供資料和產品檢測,即可順利完成CE認證的取證工作。
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